
RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司,位于加拿大温哥华,专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
刚在美国获得关键紧急使用授权(EUA)的辉瑞(Pfizer)(NYSE:PFE)和BioNTech(NASDAQ:BNTX)新冠疫苗在欧洲也获得了类似的批准。
两家公司周一宣布,他们的新冠疫苗BNT162b2(也将在欧洲以Comirnaty品牌命名)已经获得了欧盟委员会针对16岁及以上患者的有条件营销授权(CMA)。
CMA与美国紧急使用授权大致相同,是为了与大流行作斗争而使疫苗或药物得到快速批准的流程中的关键一步。CMA有效期为一年。
该批准意味着辉瑞和BioNTech的疫苗现在可以在欧盟(EU)的27个国家中使用。
辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在新闻公告中说:“我们很高兴获得这一授权,为整个欧洲的人们带来了希望,我们希望转危为安,迈向新的一年。”
两家公司将根据欧盟委员会的分销和合同条款,立即开始在整个欧盟提供疫苗。辉瑞公司和BioNTech已同意在今明两年提供2亿剂新冠疫苗,并可选择再提供1亿剂。Comirnaty/BNT162b2是两剂疫苗,在初次注射后三周后加强免疫。
这些新冠疫苗将在德国的BioNTech的制造工厂和比利时的辉瑞工厂生产。
周一新闻发布后,BioNTech的股价上涨2.2%,与标准普尔500指数下跌0.4%形成鲜明对比,辉瑞股价则下跌了0.8%。