RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司，專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
韓國生物技術公司Enzychem Lifesciences最近宣佈，美國FDA已經同意授予公司開發的EC-18罕見病療法認證。該療法主要是用於治療一種名為急性輻射綜合症的罕見病。
急性輻射綜合征是由於急性輻射暴露所引起的疾病，包括嗜中性粒細胞減少症、神經系統損傷和高致死率的肺炎。美國政府出於對安全方面的考慮，大力鼓勵生物醫藥公司開發相應的療法以防範可能出現的生物恐怖襲擊。
EC-18是一種口服小分子藥物，該藥物能夠被用於治療自身免疫及炎症相關疾病，如牛皮癬、關節炎、哮喘、過敏性皮膚炎等。目前研究人員正在開展EC-18治療化療引起的嗜中性白血球減少症以及放/化療引起的口腔黏膜炎兩種疾病的臨床II期研究。
分析人士認為，一旦EC-18獲准用於治療急性輻射綜合症，該藥物有望會被FDA授予優先審評券（PRV）。該權利能夠加速藥物的審批進程，同時可以向第三方轉讓，因而具有極高的商業價值。根據此前的相關案例，優先審評券的價格在2億美元左右。
Enzychem Lifesciences首席執行官Ki Young Sohn表示：“Enzychem憑藉EC-18的罕見病地位，開發能夠有益患者的藥物，從而解決目前市場上尚未得到滿足的臨床需求。”
英文來源：Biospace
