信達生物與禮來製藥合作開發的生物仿製藥IBI301達到預設終點

Innovent and Lilly Report MabThera/Rituxan Biosimilar Meets Endpoints,中国信达生物制药与礼来制药生物仿制药IBI301的两项临床研究均达预设研究终点
發佈于: 5 月 14, 2019
編輯: Amy Liu

信達生物製藥與禮來製藥共同宣佈,雙方按照原研藥利妥昔單抗(美羅華/Rituxan)共同開發的重組人-鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液(研發代號:IBI301)的兩項臨床研究均達到預設的主要研究終點。這兩項臨床研究分別是初治彌漫性大B細胞淋巴瘤患者III期臨床研究和CD20陽性B細胞淋巴瘤受試者藥代動力學(PK)研究。羅氏/基因泰克藥物是同類產品中唯一可用作治療初治彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的藥物。如果獲得批准,信達生物製藥與禮來製藥生物仿製藥將是更便宜的替代藥品。

英文來源:China Biotoday

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