FDA批准Alexion的Ultomiris治療另一種罕見的血液病

Alexion
發佈于: 10 月 18, 2019
編輯: Amy Liu

Alexion表示,美國食品藥品監督管理局週五批准了Alexion Pharmaceuticals Inc的第二種罕見血液病治療方案。

Ultomiris療法已在美國、日本和歐盟獲批用於治療患有陣發性夜間血紅蛋白尿的血液病成人。FDA週五批准允許Ultomiris療法用於治療非典型溶血性尿毒癥綜合征(aHUS),這種疾病會導致腎臟小血管中形成異常的血凝塊,從而導致腎功能衰竭。

Ultomiris療法在標簽中帶有盒裝警告,這是FDA用Ultomiris治療的患者中發生的最嚴厲的致命腦膜炎球菌感染或敗血症危險標誌。

FDA的批准相當於為Alexion助上一臂之力,隨著Alexion最暢銷藥物Soliris在美國市場上的地位受到威脅,該公司一直在努力擴大Ultomiris的功能。分析人士說,Ultomiris也是一種更方便的選擇,因為Ultomiris只需要每八周注射一次,而Soliris則需要每兩周注射一次。

Cowen分析師Phil Nadeau說,Ultomiris的效力也比Soliris略強。Ultomiris的標價為每瓶$6,404,而Soliris的標價為每瓶$6,543,Soliris的銷售額占Alexion總銷售額的80%以上。

Alexion指出,Ultomiris的年均費用約為$458,000美元,比Soliris維持劑量的價格低約33%。藥物的標價不一定是患者實際支付的價格。自付費用根據個人的醫療保健計劃和治療持續時間而異。

Nadeau表示,Ultomiris預計到2024年用於aHUS的銷售額將達到約$15億。

Alexion正在努力保持其在治療某些罕見血液疾病中的領導地位。Alexion本周早些時候同意以$9.3億的價格收購規模較小的生物技術公司Achillion PharmaceuticalsInc。在此之前,Alexion去年有兩次收購,增加了罕見病藥物的銷量。

生命科學 生物科技 醫藥