醫療保健精選——歐洲諮詢機構支持兩種艾伯維藥品適應症,默克撤回Keytruda治療食道癌申請

•	医疗保健精选欧洲咨询机构支持两种艾伯维药品适应症默克撤回-Keytruda-治疗食道癌申请
發佈于: 1 月 31, 2020
編輯: Amy Liu

歐洲諮詢機構支持兩種艾伯維藥品適應症;股價上漲1%

  • 歐洲藥品管理局的諮詢小組CHMP採納了積極意見,建議擴大艾伯維(NYSE:ABBV)艾滋藥物Maviret(glecaprevir / pibrentasvir)和血液癌藥物venclyxto(venetoclax)的適應症。
  • Maviret:將初治,代償性基因型3的肝硬化患者的治療時間從12周縮短到8周。
  • Venclyxto:用於以前未接受過治療的慢性淋巴細胞性白血病的成人,與obinutuzumab(羅氏的Gazyva)聯合使用。
  • 盤前股價上漲1%。

默克撤回Keytruda治療食道癌申請

  • 默克公司(NYSE:MRK)已撤回在歐洲尋求批准使用Keytruda治療食道癌的銷申請。歐洲藥監局確定支持該申請的數據不足以證明治療延長了生存期。

強生面臨高達3.44億美元的賠償

  • 加利福尼亞州檢察長貝維爾(Xavier Becerra)在一份聲明中說:“強生公司(NYSE:JNJ)知道其網狀產品的危險,但仍以利潤為先,不顧數以百萬計女性的健康”。
  • 該產品也稱為經陰道網狀,是通過外科手術經陰道植入的合成材料,這些女性的骨盆器官下垂或在咳嗽、打噴嚏或舉起重物時患有壓力性尿失禁。
  • 該裁決發佈之際,強生公司在藥物副作用、美國阿片類藥物流行中的作用以及有關其嬰兒爽身粉引起某些消費者患癌的指控方面有數千起其他訴訟。

Intec Pharma公開募股

  • Intec Pharma(NASDAQ:NTEC)公開發行了1625萬股普通股,並認股權證以每股0.40美元的價格購買了相同數量的普通股,總收益為650萬美元。
  • 五年期認股權證的行使價為每股0.40美元。

Arcutis Biotherapeutics為首次公開募股定價

  • Arcutis Biotherapeutics(ARQT)已將其937.5萬股普通股的首次公開發行定價為每股17.00美元,總收益約為1.594億美元。
  • 預計該股票將於今天在納斯達克全球精選市場開始交易。

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