大麻藥物開發的全球領導者Zelira Therapeutics Ltd（ASX: ZLD）（OTCQB: ZLDAF）4月初宣布，公司已經收到藥用大麻治療失眠1a/2b期試驗的最終臨床報告，該試驗實現了所有的主要和次要終點。因此，全球首個經臨床驗證的治療失眠的藥用大麻産品ZLT-101有望在2020年下半年獲批上市。試驗在西澳大利亞大學（UWA）的睡眠科學中心進行，帶頭人是首席研究員Peter Eastwood教授。
該試驗采用隨機、雙盲和交叉的設計評估Zelira的專利大麻配方（ZTL-101）治療被診斷爲慢性失眠症患者的有效性，試驗共入組了23名患者。這23名患者分別接受ZTL-101和安慰劑的治療，每一種治療手段的周期爲14夜，洗脫期爲1周。開始給藥後，受試者根據症狀情况選擇接受單倍劑量（0.5ml/總大麻素23mg）或雙倍劑量（1ml/總大麻素23mg）的舌下給藥。
ZTL-101是安全的
ZTL-101是有效的
ZTL-101改善了客觀和主觀失眠指標
統計顯著性和劑量反應性：
ZTL-101改善了生活質量
統計顯著性：
西澳大利亞大學睡眠科學中心主任，該研究的首席研究員Peter Eastwood教授表示，“這項研究是史上評估藥用大麻治療慢性失眠症狀的治療潜力最爲嚴謹的臨床試驗。ZLT-101治療實現了廣泛關鍵失眠指標統計上顯著，劑量反應的改善，這一事實令人驚喜，尤其是給藥窗口期只有相對較短的兩周時間。”
“受試者報告主觀睡眠質量以及蘇醒後精力恢復感的明顯改善尤其值得注意。最小副作用前提下積極的患者體驗是任何失眠藥成功的關鍵，同時凸顯了ZTL-101滿足這一未獲滿足的醫療需求的潜力。如果給藥時間延長，劑量加大，該藥物的有效性極有可能得到進一步的提升。” “總的來看，這些結果可與其他獲批失眠療法類似開發階段的結果相媲美，顯示ZLT-101作爲慢性失眠新藥的開發潜力。這一結果令人十分興奮。”
失眠是一個巨大的未獲滿足的醫療需求。失眠困擾美國大約30%的人口，同時也是慢性疼痛、神經障礙（帕金森症、失智症）、精神疾病（焦慮症、抑鬱症和厭食症）以及心血管疾病患者的高危因素。美國處方和非處方失眠藥市場1年的銷售額超過20億美元（33億澳元）。除了美國，Zelira還計劃將該失眠配方産品銷往包括澳大利亞、德國和英國等實現藥用大麻合法化的國家。
