
RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司,專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
中國華領醫藥技術(上海)有限公司宣佈臨床研究HMM0112的成功結果。
HMM0112是在美國進行的一項I期試驗,該試驗在二甲雙胍、DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑單獨服用或聯合用藥情況下都無法有效控制血糖的2型糖尿病患者中,考察dorzagliatin與恩格列淨單獨用藥或聯合用藥的藥代動力學和藥效學特徵。藥代動力學研究結果顯示,dorzagliatin(75mg BID)或恩格列淨(25mg QD)聯合用藥不影響各自的藥代動力學,支持口服聯合用藥。藥效學研究結果則顯示了聯合用藥後明確的增效作用。另外,聯合用藥後患者的C肽分泌與恩格列淨單用相比顯著增加。本研究結果支持dorzagliatin和恩格列淨聯合用藥的進一步開發,並將給2型糖尿病患者帶來更大好處。
華領醫藥首席執行官陳力博士表示:“SGLT-2是一類較新型的抗糖尿病藥,控制血糖的同時具有降低血壓和體重的作用,2019年全球市場銷售額大約為60億美元。HMM0112研究結果顯示,與dorzagliatin聯用更好地提升了SGLT-2類藥物對2型糖尿病患者血糖的控制效果,進而擴大了糖尿病患者適用人群,並可顯著改善患者胰島功能。這一成功結果,支持我們繼續推進dorzagliatin單藥治療以及與現有暢銷口服降糖藥聯合用藥治療的研究計劃。”
2019年11月,華領醫藥宣佈了在未用藥2型糖尿病患者中進行的dorzagliatin單藥III期註冊臨床試驗(HMM0301)達到24周主要療效終點的成功結果,將在今年第三季度結束前公佈52周核心數據結果。
Dorzagliatin是一流的雙作用葡萄糖激酶激活劑,旨在通過恢復2型糖尿病患者的葡萄糖穩態來控制糖尿病的漸進性變性。通過修復葡萄糖激酶的葡萄糖傳感器功能的缺陷,dorzagliatin 具有恢復2型糖尿病患者受損的血糖穩態的潛力,可作為該疾病的一線治療標準,或作為與目前批准的抗糖尿病藥物聯合使用的基礎治療。
英文來源:Biospace