
RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家多交所创业板和OTCQB上市的再生医药公司,位于加拿大温哥华,专注于开发健康细胞缺失引起的疾病的自体细胞疗法。
中国华领医药技术(上海)有限公司宣布临床研究HMM0112的成功结果。
HMM0112是在美国进行的一项I期试验,该试验在二甲双胍、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂单独服用或联合用药情况下都无法有效控制血糖的2型糖尿病患者中,考察dorzagliatin与恩格列净单独用药或联合用药的药代动力学和药效学特征。药代动力学研究结果显示,dorzagliatin(75mg BID)或恩格列净(25mg QD)联合用药不影响各自的药代动力学,支持口服联合用药。药效学研究结果则显示了联合用药后明确的增效作用。另外,联合用药后患者的C肽分泌与恩格列净单用相比显著增加。本研究结果支持dorzagliatin和恩格列净联合用药的进一步开发,并将给2型糖尿病患者带来更大好处。
华领医药首席执行官陈力博士表示:“SGLT-2是一类较新型的抗糖尿病药,控制血糖的同时具有降低血压和体重的作用,2019年全球市场销售额大约为60亿美元。HMM0112研究结果显示,与dorzagliatin联用更好地提升了SGLT-2类药物对2型糖尿病患者血糖的控制效果,进而扩大了糖尿病患者适用人群,并可显著改善患者胰岛功能。这一成功结果,支持我们继续推进dorzagliatin单药治疗以及与现有畅销口服降糖药联合用药治疗的研究计划。”
2019年11月,华领医药宣布了在未用药2型糖尿病患者中进行的dorzagliatin单药III期注册临床试验(HMM0301)达到24周主要疗效终点的成功结果,将在今年第三季度结束前公布52周核心数据结果。
Dorzagliatin是一流的双作用葡萄糖激酶激活剂,旨在通过恢复2型糖尿病患者的葡萄糖稳态来控制糖尿病的渐进性变性。通过修复葡萄糖激酶的葡萄糖传感器功能的缺陷,dorzagliatin 具有恢复2型糖尿病患者受损的血糖稳态的潜力,可作为该疾病的一线治疗标准,或作为与目前批准的抗糖尿病药物联合使用的基础治疗。
英文来源:Biospace