輝瑞血癌療法獲批,潛在峰值收入驚人

辉瑞血癌疗法获批,潜在峰值收入惊人
發佈于: 8 月 14, 2023
編輯: Amy Liu

輝瑞表示,美國食品藥品監督管理局週一(當地時間8月14日)加速批准了輝瑞的療法,用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤(RRMM)患者。此決定允許對難治性的多發性骨髓瘤患者或在接受過四種或更多的某些類別治療後復發的多發性骨髓瘤患者使用這種名為Elrexfio的療法。Elrexfio(或elranatamab)在皮下給藥,屬雙特異性抗體療法,通過將癌細胞和免疫細胞結合在一起,幫助人體的免疫系統殺死癌細胞。

輝瑞表示,Elrexfio將在美國銷售,44毫克和76毫克小瓶的標價分別為7556美元和13,051美元。該療法每月價格預計為41,500美元,隨著患者轉向每兩周給藥一次,預計每月價格將降低至約26,000美元。

輝瑞公司表示,該療法的潛在峰值收入可能超過40億美元。Elrexfio在中期試驗中的平均治療持續時間為八個月,該公司預計該療法將在獲得批准後幾周內上市。

多發性骨髓瘤是一種常見的血癌,在骨髓中發生並可擴散至全身。一些患者在停止治療後病情復發,製藥商將滿足這一未滿足的需求。市場上其他類似的抗體療法包括羅氏(ROG)的Columvi、艾伯維(ABBV)的Epkinly和強生公司(JNJ)上周獲得批准的Talvey。

FDA對Elrexfio的批准基於一項中期研究數據,該研究顯示,58%的接受輝瑞療法治療的患者沒有癌症跡象或者體內癌細胞顯著減少。

輝瑞表示,將繼續在正在進行的後期試驗中測試該療法,以擴大該療法在患者早期治療中的使用。該療法的批准附帶了針對神經毒性和細胞因子釋放綜合征的警告,細胞因子釋放綜合征是一種免疫系統反應更加激進的疾病。

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