RepliCel進行日本PMDA正式諮詢審查幷獲得前所未有的審查費用削减

Replicel Life Sciences Inc TSXV:RP Biotechnology, Medical Device, Genomics, 生物科技,医疗设备,基因组学
發佈于: 4 月 26, 2016

RepliCel Life Sciences Inc. (OTCQB: REPCF) (TSX.V: RP) (Frankfurt: P6P1) 是一家致力于自體細胞移植療法開發的臨床階段的再生藥公司,公布本月公司與日本藥品和醫療器械機構(PMDA)在東京進行了會談。此次會議是對公司非球根真皮鞘(NBDS)相關的平臺技術臨床前、質量和製造數據的正式諮詢審查。這一審查是獲得PMDA批准以在日本進行臨床試驗的必要步驟。

RepliCel Life Sciences總裁兼首席執行官R. Lee Buckler稱:“PMDA的協作方式和其維持的絕對高標準的安全令人鼓舞。此次諮詢會議召開推動公司NBDS平臺開發的臨床階段産品(RCT-01肌腱修復、RCS-01 嫩膚)接近發起日本臨床試驗和夥伴關係。”

此外,PMDA進行的每項諮詢應潜在臨床試驗贊助商正式要求,降低了學術機構、醫院、中小企業的相關費用。另外,所有爲諮詢而建立的文件必須爲日文。

 

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