RepliCel进行日本PMDA正式谘询审查幷获得前所未有的审查费用削减

Replicel Life Sciences Inc TSXV:RP Biotechnology, Medical Device, Genomics, 生物科技,医疗设备,基因组学
发布于: 4 月 26, 2016

RepliCel Life Sciences Inc. (OTCQB: REPCF) (TSX.V: RP) (Frankfurt: P6P1) 是一家致力于自体细胞移植疗法开发的临床阶段的再生药公司,公布本月公司与日本药品和医疗器械机构(PMDA)在东京进行了会谈。此次会议是对公司非球根真皮鞘(NBDS)相关的平台技术临床前、质量和制造数据的正式谘询审查。这一审查是获得PMDA批准以在日本进行临床试验的必要步骤。

RepliCel Life Sciences总裁兼首席执行官R. Lee Buckler称:“PMDA的协作方式和其维持的绝对高标准的安全令人鼓舞。此次谘询会议召开推动公司NBDS平台开发的临床阶段产品(RCT-01肌腱修复、RCS-01 嫩肤)接近发起日本临床试验和夥伴关系。”

此外,PMDA进行的每项谘询应潜在临床试验赞助商正式要求,降低了学术机构、医院、中小企业的相关费用。另外,所有为谘询而建立的文件必须为日文。

 

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