即将上市销售，上海新型冠状病毒的抗体检测试剂成功完成一期临床试验

即将上市销售，上海新型冠状病毒的抗体检测试剂成功完成一期临床试验

领导上海研发新型冠状病毒的抗体检测试剂的院士葛均波预计，该抗体检测试剂有望于近期获批拿到医疗器械注册证。

葛均波院士向第一财经透露：“我们的抗体检测试剂临床验证效果非常不错，1000例患者的测试已经在路上，一切顺利的话很快就能拿证了。”

中国的新医疗设备必须在销售前获得政府批准，而且国家医疗产品管理局已经紧急批准了三种国产的抗体检测试剂。

由上海复旦大学和中山医院共同开发的测试试剂已经完成了第一阶段的临床试验，在江苏、重庆、上海等地完成310例临床验证，特异度99.6%，整体诊断符合率达98.1%。

核酸检测试剂和抗体检测试剂结合的验证方法，给出院病人的诊断提供更为精确的依据，而当单独使用核酸检测试剂时，在几个国家存在诊断问题。葛均波预计，该抗体检测试剂有望成为未来新冠肺炎患者出院的新标准。

英文来源：《一财全球》

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