RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司,專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
領導上海研發新型冠狀病毒的抗體檢測試劑的院士葛均波預計,該抗體檢測試劑有望於近期獲批拿到醫療器械註冊證。
葛均波院士向第一財經透露:“我們的抗體檢測試劑臨床驗證效果非常不錯,1000例患者的測試已經在路上,一切順利的話很快就能拿證了。”
中國的新醫療設備必須在銷售前獲得政府批准,而且國家醫療產品管理局已經緊急批准了三種國產的抗體檢測試劑。
由上海復旦大學和中山醫院共同開發的測試試劑已經完成了第一階段的臨床試驗,在江蘇、重慶、上海等地完成310例臨床驗證,特異度99.6%,整體診斷符合率達98.1%。
核酸檢測試劑和抗體檢測試劑結合的驗證方法,給出院病人的診斷提供更為精確的依據,而當單獨使用核酸檢測試劑時,在幾個國家存在診斷問題。葛均波預計,該抗體檢測試劑有望成為未來新冠肺炎患者出院的新標準。
英文來源:《一財全球》