生命科学新闻精选 – 罗氏和赛诺菲合作治疗提高新冠病毒患者存活率;Dynavax的乙肝候选疫苗在血液透析试验中显示出令人鼓舞的效果

Roche/Sanofi treatment combo
发布于: 1 月 8, 2021
编辑: Hans Stone

罗氏和赛诺菲合作治疗提高新冠病毒患者存活率

  • 《每日邮报》援引今天在线发表的一项研究结果报道,赛诺菲(NASDAQ:SNY)和罗氏(OTCQX:RHHBY)的药物组合提高了新冠病毒患者的存活率,并加快了患者的康复速度。
  • 根据一项涉及3900名患者的试验,罗氏的Actemra(托西利珠单抗)和赛诺菲的Kevzara(沙利姆单抗)的组合在住院和重症患者中降低了8.5个百分点的死亡率。Actemra和Kevzara均为白细胞介素-6(IL-6)受体拮抗剂,被批准用于中度至重度活动性类风湿关节炎。
  • 在15个国家运行的研究中,接受任何一种治疗的病人都迅速恢复,并比那些没有得到这些药物的人提前7至10天左右从重症监护室出院,来自伦敦帝国学院的教授安东尼·戈登共同领导这项研究。

Dynavax的乙肝候选疫苗在血液透析试验中显示出令人鼓舞的效果

  • Dynavax (DVAX +7.0%)公布了正在进行的乙型肝炎候选疫苗HEPLISAV-B在血液透析患者中的免疫原性和中期安全性评估试验的最终结果。
  • 119例接受血液透析的晚期肾病患者的免疫原性数据显示,高浓度的抗-HBs抗体的血清保护率为89.3%,这对维持血液透析患者的保护至关重要。
  • 中期安全数据显示,乙肝候选疫苗耐受性良好,没有观察到安全问题。预计到2021年底将获得完整的安全性数据。
  • 该研究正在评估HEPLISAV-B的新的4剂量方案,旨在评估研究第20周的免疫原性和68周研究期间的安全性。HEPLISAV-B的安全性和有效性尚未确定。

Itamar Medical第四财季营收高于预期

  • Itamar Medical (NASDAQ:ITMR)预计第四财季营收在1250万美元-1280万美元之间,增长28%-31%,高于预期的1171万美元;WatchPAT营收为1200万美元-1230万美元,增长32%-35%;美国WatchPAT营收1000万美元-1030万美元,增长36%-40%。2020财年营收将增长约31%至4080万美元-4110万美元,而预期为3978万美元。
  • Itamar Medical总裁兼首席执行官Gilad Glick表示,“继第三季度的强劲表现之后,我们很高兴地看到这一趋势持续到第四季度,主要是由我们的美国核心睡眠业务从现有客户以及全国范围内的新客户推动的。我们仍然相信,向家庭护理的转变加快了我们的计划,使我们能够帮助美国和世界其他地区估计有80%未诊断的睡眠呼吸暂停患者。”

梯瓦制药的利培酮注射液对精神分裂症患者有积极疗效

  • 梯瓦制药(NYSE:TEVA)和MedinCell(OTCPK:MDCLF)宣布TV46000-CNS-30072研究(RISE研究)的积极结果。该研究是一项3期临床试验,旨在评估TV-46000/mdc-IRM(皮下使用的利培酮缓释注射悬浮剂)治疗精神分裂症患者的疗效。
  • 在RISE研究中,每月一次(q1M)(n=183)或每两个月一次(q2M)(n=179)接受利培酮注射液治疗的患者与安慰剂(n=181)相比,复发时间有统计学意义上的延迟。
  • 与安慰剂相比,q1M和q2M均表现出复发风险分别降低80.0%和62.5%。其安全性与其他利培酮制剂一致。

Sarepta的杜氏肌肉萎缩症基因疗法未能达到主要终点

  • Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT)公布了SRP-9001-102研究(Study 102)第1部分的顶线结果,评估SRP-9001在41名杜氏肌肉萎缩症(DMD)患者中的应用。由于公司未能达到具有统计学意义的主要终点,股价后市下跌53.8%。
  • SRP-9001是一种研究性的基因转移疗法,旨在将其微囊素编码基因传递到肌肉组织,以保证肌肉膜的稳定性。
  • 接受SRP-9001治疗的患者在48周时NSAA总分(功能技能)较安慰剂有所提高,不过研究未能在治疗后48周时NSAA总分较安慰剂改善这一主要功能终点上达到统计学意义。
  • 在4-5岁的参与者中,SRP-9001与年龄匹配的安慰剂队列相比,NSAA总分有统计学上的显著改善,在48周时,从基线上实现了4.3分的改善。

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