生命科學新聞精選 – 羅氏和賽諾菲合作治療提高新冠病毒患者存活率;Dynavax的乙肝候選疫苗在血液透析試驗中顯示出令人鼓舞的效果

Roche/Sanofi treatment combo
發佈于: 1 月 8, 2021
編輯: Hans Stone

羅氏和賽諾菲合作治療提高新冠病毒患者存活率

  • 《每日郵報》援引今天在線發表的一項研究結果報道,賽諾菲(NASDAQ:SNY)和羅氏(OTCQX:RHHBY)的藥物組合提高了新冠病毒患者的存活率,並加快了患者的康復速度。
  • 根據一項涉及3900名患者的試驗,羅氏的Actemra(托西利珠單抗)和賽諾菲的Kevzara(沙利姆單抗)的組合在住院和重症患者中降低了8.5個百分點的死亡率。Actemra和Kevzara均為白細胞介素-6(IL-6)受體拮抗劑,被批准用於中度至重度活動性類風濕關節炎。
  • 在15個國家運行的研究中,接受任何一種治療的病人都迅速恢復,並比那些沒有得到這些藥物的人提前7至10天左右從重症監護室出院,來自倫敦帝國學院的教授安東尼·戈登共同領導這項研究。

Dynavax的乙肝候選疫苗在血液透析試驗中顯示出令人鼓舞的效果

  • Dynavax (DVAX +7.0%)公佈了正在進行的乙型肝炎候選疫苗HEPLISAV-B在血液透析患者中的免疫原性和中期安全性評估試驗的最終結果。
  • 119例接受血液透析的晚期腎病患者的免疫原性數據顯示,高濃度的抗-HBs抗體的血清保護率為89.3%,這對維持血液透析患者的保護至關重要。
  • 中期安全數據顯示,乙肝候選疫苗耐受性良好,沒有觀察到安全問題。預計到2021年底將獲得完整的安全性數據。
  • 該研究正在評估HEPLISAV-B的新的4劑量方案,旨在評估研究第20周的免疫原性和68周研究期間的安全性。HEPLISAV-B的安全性和有效性尚未確定。

Itamar Medical第四財季營收高於預期

  • Itamar Medical (NASDAQ:ITMR)預計第四財季營收在1250萬美元-1280萬美元之間,增長28%-31%,高於預期的1171萬美元;WatchPAT營收為1200萬美元-1230萬美元,增長32%-35%;美國WatchPAT營收1000萬美元-1030萬美元,增長36%-40%。2020財年營收將增長約31%至4080萬美元-4110萬美元,而預期為3978萬美元。
  • Itamar Medical總裁兼首席執行官Gilad Glick表示,“繼第三季度的強勁表現之後,我們很高興地看到這一趨勢持續到第四季度,主要是由我們的美國核心睡眠業務從現有客戶以及全國範圍內的新客戶推動的。我們仍然相信,向家庭護理的轉變加快了我們的計劃,使我們能夠幫助美國和世界其他地區估計有80%未診斷的睡眠呼吸暫停患者。”

梯瓦製藥的利培酮注射液對精神分裂症患者有積極療效

  • 梯瓦製藥(NYSE:TEVA)和MedinCell(OTCPK:MDCLF)宣佈TV46000-CNS-30072研究(RISE研究)的積極結果。該研究是一項3期臨床試驗,旨在評估TV-46000/mdc-IRM(皮下使用的利培酮緩釋注射懸浮劑)治療精神分裂症患者的療效。
  • 在RISE研究中,每月一次(q1M)(n=183)或每兩個月一次(q2M)(n=179)接受利培酮注射液治療的患者與安慰劑(n=181)相比,復發時間有統計學意義上的延遲。
  • 與安慰劑相比,q1M和q2M均表現出復發風險分別降低80.0%和62.5%。其安全性與其他利培酮製劑一致。

Sarepta的杜氏肌肉萎縮症基因療法未能達到主要終點

  • Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT)公佈了SRP-9001-102研究(Study 102)第1部分的頂線結果,評估SRP-9001在41名杜氏肌肉萎縮症(DMD)患者中的應用。由於公司未能達到具有統計學意義的主要終點,股價後市下跌53.8%。
  • SRP-9001是一種研究性的基因轉移療法,旨在將其微囊素編碼基因傳遞到肌肉組織,以保證肌肉膜的穩定性。
  • 接受SRP-9001治療的患者在48周時NSAA總分(功能技能)較安慰劑有所提高,不過研究未能在治療後48周時NSAA總分較安慰劑改善這一主要功能終點上達到統計學意義。
  • 在4-5歲的參與者中,SRP-9001與年齡匹配的安慰劑隊列相比,NSAA總分有統計學上的顯著改善,在48周時,從基線上實現了4.3分的改善。

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