美國百健（Biogen）與合作夥伴日本衛材（Eisai）研發的實驗性藥物在臨床試驗中被證明可以減緩與阿茲海默症相關的記憶衰退，為行業內曾備受質疑的澱粉樣蛋白假說理論提供了重要支持。
衛材今日在芝加哥舉辦的阿茲海默症協會國際會議上通報，與百健合作研發的阿茲海默症藥物BAN2401在經過18個月的臨床試驗和對照後，最高劑量的實驗組患者顯示病程進展顯著延緩了30%。在最高劑量下，BAN2401可顯著減少大腦中93%的澱粉樣蛋白斑形成。
不過，Piper Jaffray分析師Chris Raymond表示，臨床癡呆評定量表（CDR）並未顯示出統計學上的顯著改善，百健股價盤後下跌。
衛材神經學業務部門的首席醫學官Lynn Kramer博士在週三的新聞發佈會上表示，“這是首個在後期臨床階段中，同時在臨床功能和β-澱粉樣蛋白積聚兩大指標上彰顯出疾病改善效果的臨床試驗。”
事實上，兩家公司在本月早些時候宣佈實現了18個月節點的研究目標，令投資者驚喜，因為12個月節點時的臨床試驗曾宣告失敗。Robert W. Baird分析師Brian Skorney表示，兩家公司合起來市值增加了200億美元，可見其股價漲幅之大。
試驗結果在阿茲海默症藥物研發領域的意義更為重大，尤其是針對澱粉樣蛋白斑的研發藥物。過去十年間，雖然澱粉樣蛋白假說理論，即減少大腦中澱粉樣蛋白積聚可改變病程進展，在業內仍然盛行，但是至少有九種主要的阿茲海默症後期臨床試驗藥物（並非都針對澱粉樣蛋白）已宣告失敗。
阿茲海默症協會首席科學官Maria Carrillo表示，“這是第二次通過PET成像技術展示了清除大腦中澱粉樣蛋白的試驗，同時也暗示了認知測驗的有效性。” Carrillo稱，結果讓我們看到，澱粉樣蛋白假說理論仍然需要繼續被檢驗。
試驗結果中減緩30%的阿茲海默症病程進展的數據來自于阿茲海默症綜合評分（ADCOMS）計算，通過衡量患者的認知能力，或者是記憶事物和清晰思考的能力綜合得出。
如果按照更為常見的ADAS認知評分估算，最高劑量下的BAN2401與對照組相比可延緩47%的病程進展。
藥物最常見的副作用為輸液反應，或與澱粉樣蛋白相關的成像異常，表現為腦腫脹或腦出血。Kramer博士表示，在所有治療組中，只有不到10%的患者出現這種腫脹。
此次研究共招募了856名具有輕微認知能力缺陷的早期阿茲海默症患者。目前，美國預計有超過500萬名的阿茲海默症患者，如果沒有有效的干預措施，這個數字到2050年時預計將增加兩倍。
英文來源：CNBC
