藥明生物合作夥伴Amicus新一代療法獲FDA突破性療法認定

WuXi Biologics Congratulates Amicus on Receiving FDA Breakthrough Therapy Designation for AT-GAA,药明生物合作伙伴Amicus新一代疗法获FDA突破性疗法认定
發佈于: 2 月 28, 2019
編輯: Amy Liu

全球領先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)的合作夥伴Amicus(納斯達克股票代碼:FOLD)近日宣布,公司用於治療晚發型龐貝氏癥的新一代療法AT-GAA(ATB200/AT2221)獲美國FDA授予突破性療法認定。藥明生物對此表示熱烈祝賀。龐貝氏癥是由酸性α-葡萄糖苷酶(GAA)缺乏而引起的一種遺傳性溶酶體貯積癥(LSD)。AT-GAA是首個獲得突破性療法認定的龐貝氏癥在研療法。

AT-GAA項目於2012年在藥明生物平臺啟動,當時只是一個初步的概念,就在本月,藥明生物與Amicus達成獨家商業化生產戰略合作,成為ATB200項目商業化階段的獨家原液生產合作夥伴和主要制劑供應合作夥伴,通過全球雙重供應策略為其提供高質量生產服務。

藥明生物CEO陳智勝博士表示:“我們對Amicus取得這項激動人心的裏程碑表示祝賀。我們很榮幸通過藥明生物世界一流技術能力和強勁產能實力賦能Amicus這樣的創新合作夥伴。公司對確保ATB200在全球市場的供應充滿信心,衷心祝願此項目盡早獲批上市,造福全球病患。”

英文來源:Market Watch

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