市場倒逼改革,美國FDA將就CBD監管舉行首次聽證會

美國食品藥品監督管理局(FDA) 大麻二酚(CBD)
發佈于: 5 月 27, 2019

本周五(5月31日),美國食品藥品監督管理局(FDA)將就大麻二酚(CBD)産品的監管法規舉行首次聽證會,最終結果可能是FDA將對食品和飲料當中該化學成分的含量做出具體限制。

去年12月美國工業大麻合法化以來,大麻二酚正快速成爲一個熱門的健康趨勢,主流零售商諸如CVS Health Corp (NYSE: CVS)已經開售大麻二酚面霜、噴霧劑以及噴液,但FDA尚未批准該物質在食品以及飲料當中的應用。和四氫大麻酚(THC)不同的是,大麻二酚幷不具備精神活性,反而被視爲對抗諸如失眠、炎症和焦慮等病症的自然療法(相關新聞:大麻股投資必讀:有關大麻二酚的七個事實)。

儘管政策仍然缺位,但這幷未阻止諸如漢堡連鎖店Carl’s Jr.等餐廳開始售賣大麻二酚産品(相關新聞:Carl’s Jr.宣布限時試賣大麻漢堡,意欲何爲?)。

新澤西州律師事務所Cole Schotz的大麻法務聯席主席Robert DiPisa表示,從大麻二酚公司的角度出發,如果不先行先試,他們將很有可能喪失市場的機會窗口。行業急需監管政策的引導,但現實是,現在所有人都在摸著石頭過河。

市場的不斷試探倒逼FDA儘快出臺相關政策,不過該機構也表達擔憂稱,如果放開大麻二酚在食品、飲料以及營養補充劑當中的使用,這或將打擊製藥公司開展大麻二酚臨床研究的積極性。

FDA前局長Scott Gottlieb曾表示,食品和飲料的大麻二酚含量標準不應損害藥物審批或削弱相關藥物臨床研究的商業動機(相關新聞:大麻藥物再獲突破,GW Pharmaceuticals的市場規模或翻倍)。DiPisa表示,這表明FDA將限定食品和飲料當中大麻二酚的克數,從而保證大麻二酚食品和藥品的界限。

政策對整個行業的影響舉足輕重。Piper Jaffray & Co分析師估計,美國的大麻二酚市場或將在5年內達到150億美元的規模。相對加拿大的大麻公司,寬鬆的監管將爲美國的公司提供競爭優勢。在加拿大,大麻二酚産品和所有大麻適用同一套法規,即這些産品只能由授權公司生産幷在合法藥店銷售。此外,兩者的産品形態要求也一致,即目前僅幹大麻花和大麻油合法。今年晚些時候,大麻食用品、提取物以及外用品也將合法化(相關新聞:游說團體:政府應放鬆對大麻飲料生産和營銷的法律監管)。

加拿大大麻公司Canopy Growth Corporation(TSX: WEED)(NYSE: CGC)的首席執行官Bruce Linton表示,對大麻二酚實施監管符合公司以及消費者的最大利益,但目前最緊迫的任務是建立一套完整的,定義明確的産品驗證流程。該公司正在紐約州的Kirkwood建設一座308,000平方英尺的大麻二酚提取和生産設施。

DiPisa表示,FDA應當儘快推出相關法規,如果時間來不及,也可以請求國會草擬新的法律。與此同時,有些公司大肆宣傳大麻二酚未經證實的治療效果,諸如可以幫助治療子宮頸癌和阿爾茨海默病等。爲防止大麻二酚濫用以及消費者的利益被損害,FDA有時不得不出面予以打擊。他說,法規的儘快出臺將把整個行業納入法制軌道。

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