市场倒逼改革,美国FDA将就CBD监管举行首次听证会

美国食品药品监督管理局(FDA) 大麻二酚(CBD)
发布于: 5 月 27, 2019

本周五(5月31日),美国食品药品监督管理局(FDA)将就大麻二酚(CBD)产品的监管法规举行首次听证会,最终结果可能是FDA将对食品和饮料当中该化学成分的含量做出具体限制。

去年12月美国工业大麻合法化以来,大麻二酚正快速成为一个热门的健康趋势,主流零售商诸如CVS Health Corp (NYSE: CVS)已经开售大麻二酚面霜、喷雾剂以及喷液,但FDA尚未批准该物质在食品以及饮料当中的应用。和四氢大麻酚(THC)不同的是,大麻二酚并不具备精神活性,反而被视为对抗诸如失眠、炎症和焦虑等病症的自然疗法(相关新闻:大麻股投资必读:有关大麻二酚的七个事实)。

尽管政策仍然缺位,但这并未阻止诸如汉堡连锁店Carl’s Jr.等餐厅开始售卖大麻二酚产品(相关新闻:Carl’s Jr.宣布限时试卖大麻汉堡,意欲何为?)。

新泽西州律师事务所Cole Schotz的大麻法务联席主席Robert DiPisa表示,从大麻二酚公司的角度出发,如果不先行先试,他们将很有可能丧失市场的机会窗口。行业急需监管政策的引导,但现实是,现在所有人都在摸着石头过河。

市场的不断试探倒逼FDA尽快出台相关政策,不过该机构也表达担忧称,如果放开大麻二酚在食品、饮料以及营养补充剂当中的使用,这或将打击制药公司开展大麻二酚临床研究的积极性。

FDA前局长Scott Gottlieb曾表示,食品和饮料的大麻二酚含量标准不应损害药物审批或削弱相关药物临床研究的商业动机(相关新闻:大麻药物再获突破,GW Pharmaceuticals的市场规模或翻倍)。DiPisa表示,这表明FDA将限定食品和饮料当中大麻二酚的克数,从而保证大麻二酚食品和药品的界限。

政策对整个行业的影响举足轻重。Piper Jaffray & Co分析师估计,美国的大麻二酚市场或将在5年内达到150亿美元的规模。相对加拿大的大麻公司,宽松的监管将为美国的公司提供竞争优势。在加拿大,大麻二酚产品和所有大麻适用同一套法规,即这些产品只能由授权公司生产并在合法药店销售。此外,两者的产品形态要求也一致,即目前仅干大麻花和大麻油合法。今年晚些时候,大麻食用品、提取物以及外用品也将合法化(相关新闻:游说团体:政府应放松对大麻饮料生产和营销的法律监管)。

加拿大大麻公司Canopy Growth Corporation(TSX: WEED)(NYSE: CGC)的首席执行官Bruce Linton表示,对大麻二酚实施监管符合公司以及消费者的最大利益,但目前最紧迫的任务是建立一套完整的,定义明确的产品验证流程。该公司正在纽约州的Kirkwood建设一座308,000平方英尺的大麻二酚提取和生产设施。

DiPisa表示,FDA应当尽快推出相关法规,如果时间来不及,也可以请求国会草拟新的法律。与此同时,有些公司大肆宣传大麻二酚未经证实的治疗效果,诸如可以帮助治疗子宫颈癌和阿尔茨海默病等。为防止大麻二酚滥用以及消费者的利益被损害,FDA有时不得不出面予以打击。他说,法规的尽快出台将把整个行业纳入法制轨道。

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