RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司，專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
Grifols（MCE：GRF）（MCE：GRF.P）（納斯達克股票代碼：GRFS）是全球領先的血漿衍生藥物生產商，今天宣布Xembify（皮下註射用人免疫球蛋白，20%）已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，這是一款新的20%皮下免疫球蛋白產品。 Xembify®用於治療原發性免疫缺陷。 Grifols目前是免疫球蛋白生產和營銷的市場領導者，在美國的市場份額為30.3％。因此，這一批準加強了Grifols對美國患者的承諾，將其越來越多的產品用於滿足該市場的需求。 總裁Joel Abelson表示:“這項批準通過擴大我們的產品組合以更好地服務於患有原發性免疫缺陷的個體，加強了Grifols對患者和醫療保健專業人員的長期承諾。我們很高興為患有這種具有挑戰性的慢性疾病的患者提供另一種重要的治療選擇。” 該公司計劃在2019年第四季度在美國推出Xembify®，並正在與醫療機構合作，以獲得加拿大、歐洲和其他市場的批準。 免疫球蛋白主要用於治療原發性和繼發性免疫缺陷，以及罕見的神經系統疾病，如慢性炎癥性脫髓鞘性多發性神經病（CIDP）。免疫球蛋白的使用在主要市場繼續增長。Grifols公司還計劃在2018-2022年將14億歐元用於資本投資，以滿足血漿衍生藥物日益增長的需求，並加強期長期增長計劃。尤其值得註意的是，該公司目前正在美國北卡羅來納州克萊頓的格裏弗斯工業園區建設全球第一家免疫球蛋白軟包裝凈化和無菌灌裝工廠。該工廠投資1.4億歐元，預計2020年投入運營。 XEMBIFY（皮下免疫球蛋白，human-klhw）是一款新的20%皮下免疫球蛋白產品，用於治療2歲及2歲以上患者的原發性免疫缺陷病（PI），這包括但不限於先天性無丙種球蛋白血癥、普通變異型免疫缺陷病（CIVD）、X連鎖無丙種球蛋白血癥（XLA）、Wiskott-Aldrich綜合征和嚴重聯合免疫缺陷（SCID）。 英文來源：Biospace
