亞盛醫藥Bcl-2抑制劑APG-2575連獲中美三項Ib/II期臨床試驗許可

亚盛医药 APG-2575
發佈于: 3 月 9, 2020
編輯: Amy Liu

中國亞盛醫藥是一家致力於在腫瘤、乙肝及與衰老相關疾病等治療領域開發創新藥物的處於臨床階段的研發企業,宣佈公司臨床開發階段1類新藥Bcl-2抑制劑APG-2575日前獲得美國FDA兩項臨床試驗許可。這些臨床試驗包括一項APG-2575作為單一藥物或聯合治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病(r / r CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(r / r SLL)的Ib / II期試驗; APG-2575作為單一藥物或聯合治療華氏巨球蛋白血症 (Waldenström Macroglobulinemia, WM) 的Ib /II期研究。此外,APG-2575日前還在中國獲得國家藥品監督管理局藥物審評中心 (CDE) 臨床許可,將開展單藥或聯合治療復發/難治性急性髓系白血病 (Acute myeloid leukemia, r/r AML) 的Ib期研究。

APG-2575是由Ascentage Pharma開發的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑。 APG-2575設計APG-2575是亞盛醫藥臨床開發階段的新型口服Bcl-2選擇性小分子抑制劑,通過選擇性抑制Bcl-2蛋白來恢復腫瘤細胞程序性死亡機制(細胞凋亡),從而殺死腫瘤,擬用於治療多種血液惡性腫瘤。在全球範圍內,亞盛醫藥的APG-2575是臨床開發中為數不多的Bcl-2選擇性抑制劑之一。APG-2575去年在中國啟動血液腫瘤的I期臨床研究,成為首個進入臨床階段的國產Bcl-2選擇性抑制劑。

此前,APG-2575針對治療血液腫瘤的I期臨床試驗已在美國和澳大利亞啟動,迄今未觀察到任何劑量限制性毒性(DLT)以及Bcl-2抑制劑常見的腫瘤溶解綜合征(TLS),顯示了APG-2575在臨床試驗中的良好的安全性。

亞盛醫藥首席醫學官翟一帆表示:“APG-2575是公司細胞凋亡產品管線的重要臨床開發產品,是首個進入臨床的國產Bcl-2選擇性抑制劑。基於此前良好的臨床前數據及早期臨床數據,APG-2575接連獲得中國CDE和美國FDA多項Ib/ II期臨床試驗許可,也正是我們全球化臨床開發策略全面推進的體現。聯合用藥是腫瘤治療未來發展趨勢,希望我們的臨床試驗能更早、更快讓復發難治的血液腫瘤患者受益。”

英文來源:Biospace

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