RepliCel Life Sciences Inc (TSXV:RP)
RepliCel是一家開發自體細胞療法的再生醫學公司，專門解決正常癒合和功能所需健康細胞缺失引起的 疾病。公司產品3與個人護理跨國巨頭資生堂成功組建了合資公司。
天境生物納斯達克股票代碼：IMAB）與Genexine Inc.（韓國創業板市場科斯達克股票代碼：095700）今天共同宣佈中國國家藥品監督管理局已批准新型長效重組人白細胞介素7（rhIL-7）TJ107 / HyLeukin-7™（Efineptakin alfa）可在新診斷的、患有淋巴細胞減少的膠質母細胞瘤患者中開展2期臨床研究。此外，兩家公司將擴大合作範圍，共同推進TJ107 / HyLeukin-7™針對該適應症的開發。天境生物是一家處於臨床階段的、聚焦腫瘤免疫和自身免疫疾病領域的創新生物藥公司；Genexine是一家處於臨床階段、致力於開發創新的免疫療法和新型長效生物製劑的生物藥公司。
中國國家藥品監督管理局的批准和支持是基於對天境生物在新藥臨床試驗申報前（pre-IND）所做臨床開發計劃的認可。在獲得藥監部門的認可後，天境生物和Genexine可以在中國啟動TJ107 / HyLeukin-7™膠質母細胞瘤中2期臨床研究，而無需提交新的臨床試驗申請。
天境生物首席執行官申華瓊博士表示：“創新的療法對於膠質母細胞瘤患者是迫切的醫療需求。這是一種最具侵襲性的腦腫瘤，由於治療選擇有限，患者的預後沒有明顯改善。天境生物和Genexine非常感謝中國藥監部門的加速審評和對推動這個創新藥物開發的支持”。
天境生物目前正在中國晚期實體瘤患者中進行一項1b期臨床研究（臨床試驗註冊號：NCT04001075），以評估TJ107 / HyLeukin-7™的安全性，耐受性，藥代動力學，藥效學並確定推薦的2期用藥劑量（RP2D）。
根據世界衛生組織國際癌症研究機構GLOBOCAN 2018發佈的數據，中國腦和神經系統癌症的新病例達到76494例，其中約17％為膠質母細胞瘤。
英文來源：Biospace
