中国北海康成新药申请获批

CANbridge Files NDA for Approval of Breast Cancer Drug in China,中国北海康成新药申请获批
发布于: 10 月 4, 2018
编辑: Amy Liu

北海康成(北京)医药科技有限公司近日在中国申请了Nerlynx®(来那替尼,neratinib)的新药申请,用于扩展辅助治疗已经先前接受过曲妥珠单抗辅助治疗的早期HER2阳性的乳腺癌病人。 中国国家药监局(NMPA)已受理此申请。 北海康成2018年1月与Puma Biotechnology(纳斯达克代码: PBYI)签署了Nerlynx®的独占许可协议。Nerlynx®于2017年7月获得美国FDA用于治疗同样适应症的上市批准。

英文来源:China Biotoday

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