中國北海康成新藥申請獲批

CANbridge Files NDA for Approval of Breast Cancer Drug in China,中国北海康成新药申请获批
發佈于: 10 月 4, 2018
編輯: Amy Liu

北海康成(北京)醫藥科技有限公司近日在中國申請了Nerlynx®(來那替尼,neratinib)的新藥申請,用於擴展輔助治療已經先前接受過曲妥珠單抗輔助治療的早期HER2陽性的乳腺癌病人。 中國國家藥監局(NMPA)已受理此申請。 北海康成2018年1月與Puma Biotechnology(納斯達克代碼: PBYI)簽署了Nerlynx®的獨占許可協議。Nerlynx®於2017年7月獲得美國FDA用於治療同樣適應癥的上市批準。

英文來源:China Biotoday

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