Pharm Exec：2019年全球50大生物製藥公司排行榜解讀（上）

2019年6月21日，Pharmaceutical Executive聯合生命科學市場分析公司Evaluate發布2019年全球50大生物製藥公司排行榜（按2018年處方藥銷售額進行排名），輝瑞製藥Pfizer（NYSE: PFE）、羅氏控股Roche Holding（PINX:RHHBY）和諾華Novartis（NYSE: NVS）位列前三。

首次進榜的公司包括中國香港的中國生物製藥（Sino Biopharmaceutical）（42名），波士頓的福泰製藥Vertex Pharmaceuticals（NASDAQ: VRTX）（43名），以及法國的Ipsen SA（OTC:IPSEY）（46名）和中國的江蘇恒瑞醫藥（Jiangsu Hengrui Medicine）（47名）。（完整排行榜見文末）

本文將從公司排名、行業幷購、研發等多個側面對這一排行榜做一解讀。

生物製藥三巨頭

輝瑞製藥2018年處方藥收入總計$453億，連續4年排名第一。乳腺癌藥物Ibrance的銷售額同比上升31.7%。今年4月，FDA批准Ibrance治療HR+/HER2-轉移性乳腺癌男性患者。腫瘤藥物、艾樂妥以及生物類似藥預計將成爲該公司近期盈利增長的主要驅動力。去年，艾樂妥取代華法林成爲美國口服抗凝劑市場的一號藥物。

羅氏處方藥銷售額上升6.8%，取代諾華進居第二，$98億研發支出更是將其他公司遠遠甩開。赫賽汀仍是羅氏最暢銷的藥物，但專利已過期。該藥去年在歐洲的銷售額下滑16%，美國市場的競爭壓力也日益加劇。今年2月，羅氏宣布$48億收購Spark Therapeutics。2017年末，Spark旗下的首個基因靶向藥Luxturna獲准治療遺傳性視網膜失明。此外，該公司還專注于血友病、溶酶體貯積病以及神經退行性疾病的基因療法。

諾華去年處方藥收入上升3.8%，退居第三。上月末，該公司的基因療法産品Zolgensma（定價$210萬）獲得FDA批准，用于治療年齡在兩歲以下的脊髓性肌萎縮症（SMA）兒童患者，一時引發市場轟動。相較CAR-T藥物的被熱捧，靶向藥物Piqray受到的關注較少，但近期內該藥成爲重磅藥的機會更大。Piqray上月獲批上市銷售，這也是首款專門針對PIK3CA基因突變型HR+/HER2-乳腺癌患者的藥物。多發性硬化症藥物Gilenya去年創收$33億，是創收冠軍，但在今年一季度，皮膚病藥物Cosentyx超越該藥成爲諾華的最暢銷産品。

諾華的商業哲學是多元化，即不依賴一兩種治療藥物驅動業績增長，而是在6個治療領域同時發力。該公司自稱擁有25款處于臨床研究階段的潜在重磅藥。根據雅虎和FiercePharma的預測，到2024年，諾華有望成爲全球最大的藥商。

其他名次發生明顯變化的公司還包括：

強生Johnson & Johnson（NYSE: JNJ）去年藥品銷售額上升8%，上升1個名次至第四。

默克Merck & Co（NYSE: MRK）名次上退居第五，銷售額上升6%。2018年，癌症免疫療法Keytruda的銷售額上升88%至$72億，第5年的年銷售額預計將達$100億。今年4月，FDA批准Keytruda作爲三期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一綫藥物。此外，該藥與Inlyta（輝瑞）的組合療法還獲批用于治療此前未經治療的腎癌。

艾伯維AbbVie（NYSE: ABBV）的處方藥收入上升6%，超越葛蘭素史克GlaxoSmithKline（NYSE: GSK）升至該榜單的第七名。藥王修美樂的銷售額爲$199億，儘管該藥在歐洲的專利去年過期，但在美國市場，艾伯維已經與多家生物類似藥公司達成專利和解協議（截至2023年1月）。此外，單克隆抗體Skyrizi和新型抗炎藥upadacitinib將成爲該公司提振銷售額的主力，公司甚至不惜大幅降低修美樂的價格。今年4月，Skyrizi在美國和歐洲獲批治療銀屑病。

吉利德科學Gilead Sciences（NASDAQ: GILD）的處方藥收入下降5%，名次上下降1名至第十。儘管該公司的HIV藥物銷售額强勁，但丙型肝炎病毒（HCV）藥物（諸如Harvoni和Sovaldi）的銷售額持續下滑。